Ciudad de México.- El pasado 1 de agosto la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó Cladribina Comprimidos, un nuevo medicamento de toma oral de corta duración, desarrollado por la farmacéutica alemana Merck, que ofrece una terapia innovadora y simple, única en su especie, a pacientes de Esclerosis Múltiple.
Este tratamiento ha demostrado una alta eficacia y buena tolerancia en pacientes que ya lo han utilizado; además, posee un perfil de seguridad bien definido que ha permitido que la carga de monitorización sea la más baja de todas las terapias de alta eficacia para la Esclerosis Múltiple, siendo así una excelente opción para quienes, hasta hoy, debían suministrarse medicamentos diariamente durante toda su vida.
Con la aprobación de Cofepris, México se une a los más de sesenta países que ya cuentan con este medicamento, incluyendo Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá, Australia y diez países de América Latina.
En México existen al menos 20 mil personas que padecen Esclerosis Múltiple
La Esclerosis Múltiple es una enfermedad crónica e inflamatoria del sistema nervioso central que en su forma más frecuente (Remitente Recurrente) se presenta en el 80 por ciento de los casos, manifestándose a través de ‘brotes’ o recaídas, entre otros síntomas, que dejan secuelas irreversibles.
Se estima que en nuestro país la Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente (EMRR) es la afección neurológica discapacitante no traumática más común en adultos jóvenes, ya que el rango de edad más frecuente en el que se diagnostica a un paciente oscila entre los 20 y
40 años, lo cual implica, además de un problema médico para el enfermo y su entorno, una verdadera contrariedad a nivel socio-económico, pues perjudica a personas en pleno desarrollo laboral, social y de planificación familiar.
En este contexto, Cladribina Comprimidos representa uno de los logros más importantes de la industria farmacéutica en beneficio de la salud y el bienestar de la sociedad. Al respecto, José-Arnaud de Carvalho Coelho, director general de Merck Group en México y gerente general de la división de Healthcare, manifestó: “Nos llena de orgullo que esta innovación sea el reflejo de los esfuerzos de años de trabajo en investigación científica y confirme la huella que deja Merck en la historia del manejo de la Esclerosis Múltiple”.
¿Qué beneficios ofrece Cladribina Comprimidos?
La doctora Brenda Bertado, coordinadora de la Clínica de Enfermedades Desmielinizantes del Hospital Siglo XXI, IMSS, explicó que “lo que hace de este nuevo tratamiento una gran opción es su efecto reconstructor del sistema inmune, ya que la Esclerosis Múltiple es una enfermedad autoinmune en la que el cuerpo interpreta como extrañas las células propias y las ataca. Cladribina Comprimidos logra una disminución de las células ‘auto-reactivas’, consiguiendo una repoblación del sistema con células que dejan de ser agresivas para el organismo, por lo que es muy probable que la indicación de la dosis de medicamento sea mucho más espaciada y el paciente pueda mantenerse sin recibirlo por largos periodos de tiempo”.
Del mismo modo, la doctora Iliana González, neuróloga especialista en Neurofisiología Clínica y gerente médico del área de Neurología de Merck México, afirmó que “a pesar de existir medicamentos funcionales para tratar la EMRR, aún había la necesidad insatisfecha de contar con una opción de alta eficacia que demostrara un buen perfil de seguridad. Este medicamento da respuesta a esa solicitud, pues demostró, al cabo de su tratamiento, que aproximadamente el 47 por ciento de los pacientes no evidenció ningún tipo de actividad de la enfermedad en dos años y no presentó recaídas ni lesiones nuevas medidas por resonancia
magnética. Además, presenta la gran ventaja en su frecuencia de administración, que se diferencia de todo lo que conocíamos, por lo que esperamos que contribuya al cumplimiento del tratamiento y así a la obtención de los mejores resultados posibles”.
Datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) revelan que la tasa de falta de adherencia al tratamiento en Esclerosis Múltiple a nivel mundial es del 44 por ciento, similar al de enfermedades crónicas tales como la diabetes o la depresión, por lo que se espera que Cladribina Comprimidos ayude a simplificar el esquema terapéutico y mejorar el manejo de esta enfermedad.
“Hace veinte años, desarrollamos el primer interferón beta 1a, que aún hoy es de gran ayuda para muchos pacientes. Sin embargo, con esta nueva opción se amplía el horizonte para dar respuesta a necesidades no cubiertas para las formas de la enfermedad recurrentes”, precisó de Carvalho Coelho.
Cabe destacar que la eficacia, seguridad y el perfil riesgo-beneficio evidenciado por Cladribina Comprimidos son respaldados por más de 13 años de investigación científica. Gracias a esta ardua labor, ahora los pacientes con EMRR tienen con este medicamento la oportunidad de modificar de forma segura y eficaz la progresión de su enfermedad y mejorar su calidad de vida.
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